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医疗用毒性药品经营(零售)企业经营批准办理流程时限表

发布时间: 2013-08-08 08:11:33
 

 

 

 

 

 

 

事项名称

医疗用毒性药品经营(零售)企业经营批准

事项类型

行政许可事项

办理总时限

10个工作日

流程概述

1、受理(1个工作日) 2、窗口审核、现场验收(7个工作日)  3、分管领导审批(1个工作日) 4、批准(1个工作日)

所需填写表单名称

《医疗用毒性药品经营(零售)申请审查表》

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

步骤一

环节名称

受理

办理部门

市食品药品监督管理局窗口

办理人及职务(AB岗位制)

A:张辉(处长)

B:王海朋(科员)

办理时限

1个工作日

 

 

提请材料及份数(份数必须填)

1、申请报告、《医疗用毒性药品经营(零售)申请审查表》

2、2、自查报告
3
、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件
4
、《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件
5
、拟经营的医疗用毒性药品品种目录
6
、有关医疗用毒性药品管理制度
7
、医疗用毒性药品经营管理人员名册、职责分工 。

(提交材料1份)

需要打印的材料

受理通知单、不予受理通知单、一次性补正材料通知单

环节名称

窗口审核、现场验收

办理部门

市食品药品监督管理局窗口

办理人及职务(AB岗位制)

A:张辉(处长)

B:王海朋(科员)

办理时限

7个工作日

环节名称

分管领导审批

办理部门

市食品药品监督管理局窗口

办理人及职务

岳志喜(副局长)

办理时限

1个工作日

 

环节名称

批准

 

办理部门

市食品药品监督管理局窗口

办理人及职务

AB岗位制)

张辉(处长)

王海朋(科员)

办理时限

1个工作日

 

 

 

 

受理单位

市食药监局

办理地点

唐山市行政审批中心食品药品监督管理局窗口

许可依据

1、国务院《医疗用毒性药品管理办法》第五条
2
、《关于开展对第二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳经营资格认定工作的通知》(冀药安[2003]387号)

审批数量及方式

无数量限制

许可条件

申请材料齐全、符合法定形式,即可受理。

申请材料

1、申请报告、《医疗用毒性药品经营(零售)申请审查表》
2
、自查报告
3
、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件
4
、《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件
5
、拟经营的医疗用毒性药品品种目录
6
、有关医疗用毒性药品管理制度
7
、医疗用毒性药品经营管理人员名册、职责分工 。

许可程序

申请→窗口受理→窗口审查→窗口核准→窗口送达审批决定

许可期限

如无特殊原因,10个工作日。

收费标准

不收费

联系人

王海朋

联系电话

2735771

联系地址

市食品药品监督管理局审批处

办理地点

唐山市行政审批中心食品药品监督管理局窗口